はじめに
人工膝関節は、大腿骨顆、脛骨骨髄針、大腿骨骨髄針、切断セグメントおよび調整ウェッジ、内側シャフト、T 型継手、脛骨プラトー トレイ、顆状プロテクター、脛骨プラトー インサート、ライナー、および拘束部品で構成されています。
II 膝関節人工関節の製品特性
パーソナライズされたデザインを採用し、関節面のバイオニックデザインにより正常な膝関節機能を再構築できます。
3Dプリントされた骨梁インターフェースの生体力学的特性と弾性率は人体との互換性が高く、機械的特性も優れています。
多孔質のメッシュ構造が互いにつながり、チタン合金の優れた生体適合性を備えた海綿骨ハニカム構造を形成し、骨が素早く安全に成長できるようにします。
大腿骨顆頭プロテクター脛骨プラトートレイ（左から右）
III 人工膝関節の利点
1.骨および軟組織の成長と挿入の優れたパフォーマンス
図1 骨梁構造を移植した動物の骨の成長
本製品の多孔率は50%以上に維持されており、栄養と酸素の交換に十分な空間を提供し、幹細胞の細胞増殖と血管新生を促進し、組織の成長を促進します。新生組織は人工関節表面の細孔に成長し、不均一な網目状に絡み合い、約6mmの深さでチタンワイヤー上層と密に結合します。術後3ヶ月で、組織はマトリックスに成長し、約10mmの深さで多孔質構造領域全体を満たします。術後6ヶ月で、成熟した腱組織が多孔質構造全体に成長し、充填率はさらに顕著になります。
2.優れた疲労特性
図2 脛骨プラトートレイの疲労試験結果
脛骨プレートは ASTM F3334 に従って機械的にテストされ、90N ～ 900N の正弦波荷重条件下での 10,000,000 サイクルの疲労テストで、ひび割れなしで優れた疲労性能を示しました。
3.優れた耐食性
図3 大腿骨顆部と髄質針状骨接合部におけるマイクロモーターの腐食実験
YY/T 0809.4-2018 標準の周期的荷重に従って試験し、破損は見られませんでした。結果は、この製品が優れた耐コーン微動腐食性能を備えていることを示しており、人体への移植後の膝関節の安全性を確保しています。
4.優れた耐摩耗性
図4 全膝関節プロテーゼの摩耗実験結果の写真
ISO 14243-3:2014規格の全膝関節摩耗試験によると、結果は、本製品が優れた耐摩耗性を備え、人体への移植後の膝関節の安全性を確保することを示しています。
投稿日時: 2024年2月6日
